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胰腺癌！又一種細(xì)胞外囊泡microRNA檢測(cè)試劑盒成功獲得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告

2024-08-07

近日，熱景生物基于原創(chuàng)性糖捕獲外泌體技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的腫瘤及神經(jīng)退行性疾病早期診斷系列產(chǎn)品再次取得重要進(jìn)展。繼肝癌、胃癌診斷試劑盒先后通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)后，胰腺癌血清細(xì)胞外囊泡microRNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ┏晒Λ@得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。這一成果進(jìn)一步提升了公司完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體技術(shù)平臺(tái)的臨床診斷價(jià)值，標(biāo)志著這一全球突破性技術(shù)在重大癌癥早期診斷領(lǐng)域取得了又一次創(chuàng)新飛躍。

胰腺癌被稱為“萬(wàn)癌之王”，十大惡性腫瘤之一，是一種預(yù)后極差的侵襲性疾病，5年生存率僅為9%。超過(guò)80%的患者在診斷時(shí)腫瘤已進(jìn)展至局部侵襲甚至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。但T1、T2期胰腺癌患者經(jīng)R0手術(shù)切除后，5年生存率可高達(dá)66.7%。因此，早期診斷、早期治療是改善胰腺癌患者總體預(yù)后的重要途徑，我國(guó)胰腺癌的早期診斷工作仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，根據(jù)2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時(shí)，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時(shí)已轉(zhuǎn)移、約30%的患者首診時(shí)處于局部進(jìn)展期，尚存在諸多未被滿足的需求。由于早期臨床表現(xiàn)的隱蔽性和非特異性，常規(guī)標(biāo)志蛋白的低靈敏度和特異性，臨床一直缺少較好的血清標(biāo)志物，嚴(yán)重危及人類身體健康，對(duì)國(guó)家醫(yī)保支出造成了沉重負(fù)擔(dān)。

胰腺癌血清細(xì)胞外囊泡microRNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ┗跓峋吧镌瓌?chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術(shù)GIyExo-Capture?平臺(tái)和生物信息學(xué)工具，是繼肝癌外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒和胃癌外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒后的又一突出成果。它提供了一種非侵入式早期診斷胰腺癌的方法，具有以下顯著優(yōu)勢(shì)。前期驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示，AUC可達(dá)0.9以上，顯示了糖鏈外泌體捕獲技術(shù)應(yīng)用于胰腺癌早期篩查和早期診斷有顯著優(yōu)勢(shì)。

★取血量少：減少患者不適，提高檢測(cè)的可接受度。
★操作簡(jiǎn)便：簡(jiǎn)化流程，降低操作難度，提高檢測(cè)效率。
★穩(wěn)定性好：確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
★靈敏度高：在診斷早期胰腺癌方面表現(xiàn)卓越，為患者贏得寶貴時(shí)間。

GIyExo-Capture^?平臺(tái)是中國(guó)IVD科研創(chuàng)新創(chuàng)造的一個(gè)典范，針對(duì)全球范圍內(nèi)外泌體液體活檢應(yīng)用準(zhǔn)確率不高，操作繁瑣等臨床應(yīng)用挑戰(zhàn)，提供了創(chuàng)新的解決方案。該平臺(tái)采用糖捕獲技術(shù)，實(shí)現(xiàn)疾病相關(guān)外泌體全自動(dòng)、快速分離，以及外泌體運(yùn)載microRNA的高靈敏度檢測(cè)。目前，熱景生物具有自主專利GIyExo-Capture?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續(xù)通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)，相關(guān)神經(jīng)退行性疾病研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者，熱景生物致力于將中國(guó)企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到全球臨床，為全球患者帶來(lái)更精準(zhǔn)、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國(guó)創(chuàng)新技術(shù)。

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